Чи придатний титановий імплантат 1 класу?

Чесна відповідь:це залежить від того, кого ви запитуєте.

Відповідно до ASTM F67, офіційного стандарту для нелегованих титанових хірургічних імплантатів, обидва1 класі4 класперераховані як прийнятні матеріали. Це означає, що з точки зору хімії та механічних властивостей, так – титан класу 1 може бути класом для імплантатів.

Більшість постачальників медичних препаратів не просто продають «1 клас». Вони продають "ASTM F67 Grade 1." Ця додаткова сертифікація означає, що матеріал було перевірено та відстежено спеціально для використання імплантатів. Сам метал практично ідентичний комерційному класу 1. Різниця полягає в паперовій тяганині та перевірці партії.

Отже, якщо ви купуєте стандартний комерційний клас 1 від звичайного постачальника металу, він не є юридично «класом імплантатів», оскільки він не має сертифікованої відстежуваності. Але якщо ви купуєте сертифікований ASTM F67 клас 1 у постачальника медичного обладнання, це абсолютно імплантат.

Не знаєте, яка сертифікація вам потрібна для вашого проекту? [Натисніть тут, щоб надіслати електронного листа нашій команді та описати свою заявку]

Хімічний склад майже ідентичний. Обидва містять максимум 0,18% кисню, 0,20% заліза та 0,03% азоту. Обидва мають 99,5%+ чистий титан.

Справжні відмінності:

Для -контактних застосувань зі шкірою, як-от ювелірних виробів, годинників або зовнішніх хірургічних інструментів, комерційний клас 1 цілком підходить. Для кісткових гвинтів, пластин або будь-чого, що вставляється всередину тіла, вам потрібен сертифікований клас імплантату з повною можливістю відстеження.

перегляньте наш комерційний титан GR1 – ідеальний для не-медичного використання імплантатів

так ASTM F67 охоплює як клас 1, так і клас 4 для хірургічних імплантатів.

Так чому б хірург вибрав 1 ступінь, а не 4?Гнучкість.

1 сорт більш м'який і пластичний. Для кісткових пластин, які повинні злегка згинатися під час руху пацієнта, краще 1 ступінь. Для зубних імплантатів або стегнових стегон, які повинні витримувати велике навантаження без згинання, клас 4 краще.

Обидва безпечні. Обидва сертифіковані за одним стандартом. Вибір механічний, а не медичний.

Ось просте дерево рішень:

Проникаючи в організм людини(кісткові гвинти, пластини, зубні імплантати, корпуси кардіостимуляторів) → Так, вам потрібен клас імплантату ASTM F67 із повною можливістю відстеження.

Дотик до неушкодженої шкіри(годинники, ювелірні вироби, оправи для окулярів, милиці, інвалідні візки) → Ні, комерційний клас 1 добре.

Медичні інструменти(хірургічні ножиці, щипці, зубочистки) → Комерційний клас 1 зазвичай підходить, але в деяких лікарнях потрібен сертифікований матеріал. Перевірте свої характеристики.

Лабораторне або фармацевтичне обладнання→ Комерційний клас 1 майже завжди прийнятний.

Не платіть за сертифікат-класу імплантату, якщо він вам не потрібен. Розмітка значна, а сам метал ідентично працює для зовнішніх застосувань.

З: Чи гіпоалергенний титан класу 1?
так Титан 1 класу повністю гіпоалергенний. На відміну від багатьох хірургічних сталей, він не містить нікелю, кобальту або хрому.

З: Чи можна анодувати титан 1 класу для ювелірних виробів?
так 1 клас чудово анодує. Ви можете отримати кольори від бронзового до фіолетового до синього та зеленого, регулюючи напругу.

З: Чи весь титан 1 класу однаковий?
Ні. Комерційний клас 1 і імплантат ASTM F67 класу 1 мають однаковий хімічний склад, але різні вимоги до тестування та відстеження.

З: Що краще для медичних імплантатів – клас 1 чи клас 5?
Обидва використовуються. 1 сорт (чистий) більш м'який і гнучкий. Марка 5 (Ti-6Al-4V) набагато міцніша. Хірурги вибирають на основі конкретної кістки або вимог до навантаження.

З: Чи безпечна МРТ титану 1 ступеня?
так Ступінь 1 є не-магнітним і абсолютно безпечним для МРТ. Насправді це краще для МРТ-сумісних хірургічних інструментів.

Антикорозійний папір VCI:-Окрема упаковка для захисту поверхні.

Спеціальна піна EVA:Для дрібніших деталей і точних компонентів ми використовуємо-вирізані лазером пінопластові вставки, щоб запобігти руху під час транспортування.

Картонні-з подвійними стінками:Усі вантажі відправляються в зміцнених ящиках, призначених для важких вантажів, щоб гарантувати, що ваші інвестиції прибудуть у ідеальному стані.

Ми виготовляємо-вдома, використовуючи-німецькі токарні та фрезерні центри з ЧПК. Наша фабрика обладнана:

Вакуумні печі для відпалу:Для забезпечення нульового забруднення поверхні під час термообробки.

Системи лазерної інспекції:Кожна партія вимірюється для забезпечення точності розмірів у межах 0,01 мм.

Збірка чистої кімнати:Для наших медичних і харчових{0}}продуктів остаточне складання відбувається в контрольованому середовищі, щоб запобігти забрудненню частинками.

Перевірте сьогоднішній запас і час виконання